SEKTÖRLER / MEDIKAL
Kontrolün sonucu kadar, kaynağı da görünür.
Numune, test planı revizyonu ve inceleme sorumluluklarını aynı kayıt etrafında değerlendirin. Belge düzeni ile ürün kararının ilişkisini açık tutun.
Bu sektör akışı örnek bir senaryodur. Ürün alanları, test yöntemi ve limitler kendi kontrol planınızla ayrıca eşleştirilir.
- Örnek ürün
- Steril infüzyon seti
- Kontroller
- Bağlantı dayanımı ve basınç kontrolü
- Örnek rapor
- İnfüzyon seti kontrol formu
- Pilot hazırlığı
- Kopma ve sıvı testi formunuz, ürün kodlarınız ve kabul limitleriniz.
Bir ürünle başlayın.
Steril infüzyon seti
Bağlantı dayanımı ve basınç kontrolü
- LOT
- DEMO-MED-001
- Rapor
- İnfüzyon seti kontrol formu
Bir sektör seçin; iki örnek ölçüm girip raporunuzu oluşturun. Bu akış için hesap açmanız gerekmez.
Planın sürümünü belirleyin
Kontrol numunesini ve uygulanacak test planını eşleştirin. Yöntemin ve dokümanın hangi sürümünün kullanılacağı kayıt oluşturulmadan önce belirlenmelidir.
Kaynağıyla kaydedin
Sonucun birimini, ilgili cihazı ve ölçüm zamanını değerlendirin. Kayıt düzeltmelerinde değişiklik nedeni ve sorumluluk ilişkisi önemlidir.
İnceleme ve onayı ayırın
Hazırlama, kontrol ve onay görevlerini kurumun yetki düzeniyle eşleştirin. Elektronik imza veya doğrulama ihtiyaçları ayrıca teknik değerlendirmeye alınır.
Kayıt ve Süreç Parametreleri
Kurulum & Hazırlık İhtiyaçları
- Anonimleştirilmiş kontrol formu
- Doküman revizyon yöntemi
- Yetki ve doğrulama ihtiyaçları
Hayır. Bu sayfa kayıt yaklaşımını anlatır. Ürün, kurum ve kullanım amacına özgü gereksinimler yetkili ekiplerle değerlendirilip doğrulanmalıdır.